Description du poste
Le collaborateur CRMRV aura pour missions principales :
Analyser la recevabilité et évaluer les déclarations d’incidents de matériovigilance et de réactovigilance via la base de données nationale de l’ANSM
• Mettre en œuvre tous les moyens nécessaires auprès des différents professionnels de santé pour collecter des signalements de matériovigilance et réactovigilance documentés.
• Vérifier la recevabilité des déclarations reçues à l’ANSM (notamment les informations relatives au DM ou DMDIV suspecté), selon les critères définis par l’ANSM.
• Vérifier l’exhaustivité des données de déclarations enregistrées dans la base de données nationale et les compléter, en lien avec le correspondant local de l’établissement de santé concerné, si besoin.
• Alerter le CRMRV lorsqu’un signalement est à l’origine d’un signal potentiel, selon les procédures en vigueur définies conjointement avec l’ANSM.
• Analyser et informer le CRMRV des signalements de sa région répondant aux critères de l’arrêté du 20 février 2017 relatif aux critères de transmission à l’Agence Régionale de Santé (ARS) des signalements recueillis par les membres du Réseau Régional de Vigilances et d’Appui (RREVA).
• Assurer la traçabilité des données en tenant à jour un tableau de bord avec différents indicateurs pour chaque déclaration traitée.
• Archiver les informations qui lui sont adressées relatives à tous les incidents concernant la région.
• Participer aux cotations pour différentes régions en fonction des besoins et des remplacements.